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藥品穩(wěn)定試驗箱采用了溫度、濕度、光照等綜合性環(huán)境模擬方式，來對藥品進行溫度、濕度、光照等條件下的穩(wěn)定性。 對于制藥行業(yè)來說，藥品穩(wěn)定性試驗箱是重要的藥品檢驗試驗設(shè)備，根據(jù)其檢測藥品保存的溫度、濕度、光照強度等情況來了解藥品的保存方式，以及藥品的穩(wěn)定性檢測。
產(chǎn)品介紹
藥物穩(wěn)定試驗箱是以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個對藥品失效評測所需長時間穩(wěn)定的溫度，濕度環(huán)境和溫度環(huán)境適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗，長期試驗，高濕試驗和溫度試驗。 藥物穩(wěn)定性試驗箱主要是用于制藥業(yè)、醫(yī)學(xué)、生物技術(shù)行業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)領(lǐng)域。
產(chǎn)品特點
1. 溫度、濕度、數(shù)據(jù)記錄三種功能。適用于食品、藥品、化工產(chǎn)品、化妝品等產(chǎn)品的穩(wěn)定性試驗。
2. 滿足中國藥典(2020版)附錄《原料藥與藥物制劑穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則》穩(wěn)定性試驗和長期試驗的所有溫度點要求，可用于GMP驗證。
3. 可連續(xù)不關(guān)機運行，適合長期連續(xù)運轉(zhuǎn)。
4. 操作面板打印機，實時打印溫濕度試驗數(shù)據(jù)。
5. 二種打印模式：溫濕度曲線、溫濕度數(shù)據(jù)。
6. 打印間隔時間可調(diào)節(jié)。
產(chǎn)品參數(shù)
型號 | BYP-150SD | BYP-250SD | BYP-500SD | BYP-800SD | BYP-1000SD | |||
內(nèi)部尺寸(mm) | 470x500x600 | 600x550x750 | 720x720x950 | 850x750x1200 | 900x850x1300 | |||
工作室容積 | 141升 | 250升 | 500升 | 765升 | 1012升 | |||
外型尺寸(mm) (深x寬x高) | 880x680x1240 | 1000x680x1550 | 1170x880x1800 | 1300x920x1880 | 1300x1020x1980 | |||
溫度范圍 | 0~80℃ | |||||||
溫度波動度 | +0.5℃ | |||||||
濕度范圍 | 20~95%R.H. | |||||||
濕度波動度 | +2%R.H | |||||||
電 源 | 220+22V,50Hz | |||||||
功 率 | 1.5kw | 1.5kw | 25kw | 3kw | 3.5Kw | |||
材 料 | 外殼材料 | 寶鋼冷軋噴塑鋼板 | ||||||
內(nèi)部材料 | 寶鋼SUS304不銹鋼 | |||||||
保溫材料 | 超細玻璃棉 | |||||||
測控 系統(tǒng) | 控制器 | 智能渣晶溫濕度儀表，PID整定(溫濕度在線誤差修正) | ||||||
傳感器 | Pt100鉑電阻溫度傳感器;濕度變送器 | |||||||
運行模式 | 恒定運行 | |||||||
制冷 系統(tǒng) | 壓縮機 | 丹麥進口"DANFOSS"全封閉壓縮機組 | ||||||
制冷劑 | R134環(huán)保制冷劑 | |||||||
加熱器 | 鎳鉻合金加熱器 | |||||||
加濕 系統(tǒng) | 加濕器 | 內(nèi)置不銹鑰加濕鍋爐 | ||||||
除濕方式 | 盤管露點冷凝除濕 | |||||||
箱 | 內(nèi)置抽屜式工程塑料水箱 | |||||||
記錄 系統(tǒng) | 打印機(標(biāo)配) | 微型打印記錄儀，可打印歷史溫濕度數(shù)據(jù)和曲線、試驗時間;可調(diào)節(jié)打印周期 | ||||||
USB接口(可選 | USB接口，試驗數(shù)據(jù)實時以EXCEL格式保存至U盤中 | |||||||
RS232接口(可選) | RS232計算機接口，可通過電腦對試驗箱進行遠程監(jiān)控，歷史溫濕度數(shù)據(jù)下載至電腦中 | |||||||
安全裝置 | 加濕器缺水聲光報警 | |||||||
風(fēng)機過載保護 | ||||||||
壓縮機過載保護 | ||||||||
制冷壓縮機過載保護 | ||||||||
工作室超溫保護 | ||||||||
手機報警（可選） | 手機報警裝置可將異常試獫數(shù)據(jù)可通過手機短信方式發(fā)送給用戶 | |||||||
其它元件 | 直徑25、50或100mm測試孔; | |||||||
擱板2層 防霧觀察窗 防霧照明裝置 | ||||||||
西門子、歐姆龍繼電器、正泰斷路器等; | ||||||||
加濕器缺水聲光報警 | ||||||||
風(fēng)機過載保護 | ||||||||
實驗標(biāo)準(zhǔn) | 試驗標(biāo)準(zhǔn)滿足GMP認證試驗要求;滿足藥物穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則的加速試驗、長期試驗和高濕試驗 | |||||||
附加服務(wù)（可選） | 3Q認證專項技術(shù)服務(wù)(IQ、0Q、PQ) | |||||||
藥品穩(wěn)定試驗箱
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